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原料藥無菌筒錐干燥一體機

描述:原料藥無菌筒錐干燥一體機
近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是新版GMP基本和歐盟規(guī)范一致,同時對生產(chǎn)設備的要求也進一步提高。一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后產(chǎn)品精制與無菌化過程結合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征。

  • 廠商性質(zhì)

    生產(chǎn)廠家
  • 更新時間

    2024-03-12
  • 訪問量

    6115
詳細介紹
品牌雙瑞機械產(chǎn)地國產(chǎn)
產(chǎn)品新舊全新

原料藥無菌筒錐干燥一體機

近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是新版GMP基本和歐盟規(guī)范一致,同時對生產(chǎn)設備的要求也進一步提高。一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后產(chǎn)品精制與無菌化過程結合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌原料藥過濾洗滌干燥“三合一"設備(原多臺設備的功能集中優(yōu)化到一臺設備來完成多個工序的設備)直接關乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量,是無菌原料藥生產(chǎn)的保障。

無菌原料藥筒錐干燥一體機

1.減少污染幾率,利于保證產(chǎn)品無菌性

把洗滌、過濾、干燥等多工序放在一個密閉設備里來完成多項操作,減少了不同設備間轉(zhuǎn)移的污染風險,設備內(nèi)還可通N 等保護性氣體,隔絕與外界環(huán)境的接觸,大大減少了產(chǎn)品被污染的幾率,有利于產(chǎn)品無菌性的保證。

2. 筒錐過濾洗滌干燥一體機設備設計了安全無污染取樣閥裝置,取樣時,不必打開設備蓋或柜門,避免了取樣工具帶進雜質(zhì)污染藥品

3. 無錫雙瑞機械筒錐過濾洗滌干燥一體機改變了原來離心、過濾或烘箱等設備不宜在線清潔和滅菌的弊端;其可通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法,必要時添加清洗溶劑,可實現(xiàn)大部分零部件在設備不用拆卸的情況下自動完成清潔和滅菌功能,為無菌生產(chǎn)提供了設備保障。

原料藥無菌筒錐干燥一體機

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