原料藥干燥設(shè)備在醫(yī)藥上得到廣泛的應(yīng)用
更新時間:2023-02-17 | 點(diǎn)擊率:842
原料藥干燥設(shè)備是由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成的,可以讓生產(chǎn)的藥品具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,生物活性基本不變,藥物中的揮發(fā)性陳分和受熱易變性成分損失很少,呈現(xiàn)疏松多孔狀,藥性好。同時真空冷凍干燥技術(shù)使得一些注射液成為干燥的塊狀,便于運(yùn)輸,延長有效的保存期限,提高載藥量,提高藥品質(zhì)量。
其制冷系統(tǒng)主要由以下部件組成:壓縮機(jī),制冷劑,油分離器,水冷凝器,干燥過濾器,中間冷卻器,視液鏡,電磁閥,手閥(頂蓋閥),膨脹閥,蒸發(fā)器(板式交換器,后箱冷凝盤管),汽液分離器,回氣過濾器,壓力表,壓力控制繼電器,CPCE(能量調(diào)節(jié)器),安全閥,制冷管道等。
在原料藥干燥設(shè)備的冷凍干燥過程中,微生物的生長和活性酶的作用無法進(jìn)行,因此保持原來的性狀,提高了干粉的穩(wěn)定性。在低溫干燥過程中,制劑藥品中一些揮發(fā)性成份損失很小,所以在液體藥劑的制造中應(yīng)用的比較多。
液體藥劑加工方便,簡化了無菌作業(yè)的過程,凍干過程是在低溫下進(jìn)行,因此,對許多熱敏性的物質(zhì)特別適用。如生物藥劑中的活性蛋白質(zhì)、微生物之類的制劑,不會在凍干過程中發(fā)生變性或失去生物的活性。因此,凍干技術(shù)在醫(yī)藥上得到廣泛的應(yīng)用。
由于在凍結(jié)狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此制劑藥品的體積幾乎不發(fā)生變化,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象。干燥后的物質(zhì)疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速,幾乎立即恢復(fù)原來的性狀。凍干制劑的水溶性特別好。