現(xiàn)階段在我國(guó)很多的藥廠進(jìn)行無菌原料生產(chǎn)工作時(shí)，其整個(gè)生產(chǎn)一直采用開式工藝，缺乏穩(wěn)定性。特別是那些粉狀的藥料，在輸送時(shí)缺少良好的連接方式，通常多是使用桶裝方法來運(yùn)送，而卸載要靠著人力來完成。在這種情況下，材料需要經(jīng)過多個(gè)區(qū)域，此時(shí)在運(yùn)輸時(shí)就會(huì)出現(xiàn)一定程度的污染現(xiàn)象。而使用全封閉方法就能夠有效的杜絕上述問題的發(fā)生，確保生產(chǎn)活動(dòng)符合規(guī)定。在以往的輸送過程中，常會(huì)受到細(xì)菌污染。因?yàn)橹扑幮袠I(yè)對(duì)于衛(wèi)生要求嚴(yán)苛，特別是在制藥行業(yè)中對(duì)無菌制劑產(chǎn)品或含有某些活性成分的產(chǎn)品生產(chǎn)中，其規(guī)定更為嚴(yán)格。
制藥行業(yè)中新科技和新思想的出現(xiàn)也為全密閉生產(chǎn)體系的發(fā)展貢獻(xiàn)了顯著的力量。雙錐式結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能機(jī)即通常所稱的四合一設(shè)備是原料藥全密閉中常用的關(guān)鍵設(shè)備。無菌藥料在加工之后，經(jīng)過結(jié)晶的方式來生成zui后晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液，先要過濾，確保晶體和原液分開，形成濾餅層，借助洗滌設(shè)備對(duì)其噴射洗滌液，然后按照規(guī)定清洗，進(jìn)而將原液分離，然后使晶體變干，當(dāng)達(dá)到干燥處理的要求之后，對(duì)其抽樣測(cè)試，如果達(dá)標(biāo)了即為成品。zui終對(duì)成品進(jìn)行后續(xù)的裝卸工作。
雙錐式四合一過濾洗滌干燥多功能機(jī) 原料藥全密閉生產(chǎn)過濾洗滌操作
(1) 過濾操作
注入罐體內(nèi)的液固混合物在壓縮氣體或真空抽力形成的壓差下，將液體通過固定過濾板和活動(dòng)濾板自濾液出口及抽氣管排出。
(2) 濾餅洗滌操作
在過濾結(jié)束后的雙錐體內(nèi)注入洗滌液，驅(qū)動(dòng)雙錐體旋轉(zhuǎn)使濾餅和洗液充分混合，也可在開啟驅(qū)動(dòng)機(jī)的同時(shí)開啟加熱系統(tǒng)，使濾餅進(jìn)行動(dòng)態(tài)加熱洗滌，在完成動(dòng)態(tài)洗滌后再進(jìn)行過濾操作以除去洗滌液。洗滌可進(jìn)行多次直到合格。
(3) 真空動(dòng)態(tài)干燥
真空動(dòng)態(tài)干燥必須先將活動(dòng)濾板轉(zhuǎn)向正上方并鎖定，也即將破團(tuán)刃垂直向下。大塊濾餅在錐體旋轉(zhuǎn)中被鍥形內(nèi)加熱板和破團(tuán)刃破碎，破碎的濾餅在真空和間接加熱雙重作用下進(jìn)行干燥。
(4) 干燥產(chǎn)品的卸料
雙錐式四合一過濾洗滌干燥多功能機(jī)結(jié)構(gòu)脫胎于雙錐干燥機(jī)，繼承了雙錐干燥機(jī)干凈利落卸料的特點(diǎn)。只要在卸料口上聯(lián)接相同口徑卸料桶，開動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)使卸料口垂直向下，就能在密閉條件下將產(chǎn)品卸入料桶。
雙錐式四合一過濾洗滌干燥多功能機(jī) 原料藥全密閉生產(chǎn)技術(shù)特點(diǎn)
(1) 全封閉化
雙錐式四合一過濾洗滌干燥多功能機(jī)的使用能夠保證原料藥從zui初的結(jié)晶到zui終的裝箱都是在一個(gè)封閉的模式中進(jìn)行。其生產(chǎn)活動(dòng)更加符合相關(guān)規(guī)定。
(2) 干凈衛(wèi)生
雙錐式四合一過濾洗滌干燥多功能機(jī)是封閉的，可以防止生產(chǎn)時(shí)溶劑影響到周遭環(huán)境，在過去的生產(chǎn)過程中，常有工作人員因?yàn)榕龅接卸疚镔|(zhì)而發(fā)生中毒，造成嚴(yán)重的后果，而在這個(gè)體系中能夠降低這種問題的發(fā)生幾率。這個(gè)優(yōu)點(diǎn)在當(dāng)前時(shí)期意義非常重大。
(3) 對(duì)人力的依賴性低，操控簡(jiǎn)單
在系統(tǒng)中，由于所有流程都是按照設(shè)定好的步驟來進(jìn)行的，防護(hù)措施得當(dāng)，而且工作者在上崗之前都經(jīng)過了系統(tǒng)化的訓(xùn)練，工作能力強(qiáng)，此時(shí)勞動(dòng)強(qiáng)度就降低了。
(4) 通過一個(gè)系統(tǒng)就能夠完成全部的活動(dòng)
像是過濾以及稱重等活動(dòng)都可以在一個(gè)系統(tǒng)中進(jìn)行，而且彼此之間連接非常緊密，同時(shí)還能保證空間利用性高。
(5) 原料藥收率高，溶媒回收
由于系統(tǒng)是全密閉的，所以物料等能夠被回收，此時(shí)就不會(huì)出現(xiàn)物料遺落的現(xiàn)象，也不會(huì)發(fā)生溶劑擴(kuò)散問題，經(jīng)濟(jì)性好。這個(gè)優(yōu)點(diǎn)在物料價(jià)格高時(shí)體現(xiàn)的zui為明顯。
(6) 能夠清理。清洗效果非常好。
(7) 生產(chǎn)工藝更為環(huán)保。
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